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冻干机探寻冻干系统市场供求状况及变动
近几年来,我国生物制品、药品生产受到了更为严格的监督和检查,GMP认证的实施和推广使得药品相关企业必须考虑购进设备,因而我国冻干机市场在政策的影响下获得了快速发展。以往药品政策法规不严时,许多企业只是潜在的购买者,而现在大量的潜在需求转变为了显性的实际需求,冻干机的市场容量很快得到了扩大,冻干系统产品需求旺盛。
我国医药行业发展迅速,药品需求巨大,冻干药品由于其在稳定性,便于储存等优势在药品中的比例越来越大。目前年产冻干粉针超过11亿瓶。目前,我国粉针制剂中有20%的药品为冻干制剂,在化学原料药中有5%-6%的药品为冻干药品,在生物制剂中,冻干药品的比重达3成,而在国外,粉针制剂中有50%-60%的药品为冻干制剂,化学原料药中有20%的药品为冻干药品。今后,冻干药品的比例将进一步提高。考虑到现在国家对制药行业尤其是生物医药产品质量的高度重视,作为制造医药产品的医药冻干机及其系统必将得到快速增长。
目前,由于很多冻干粉针生产企业的GMP认证已快到期,新一轮的认证拉动对冻干系统行业的需求。之前的冻干粉针车间技术上都存在缺陷,达不到新修订的GMP标准。
目前,专业冻干药品生产车间数不胜数,配置冻干设备也都齐全,但这些生产线的综合能力均处于较低的水平,都有安全、技术效率的改造需求。国内的制药企业要开始着手于冻干机冻干生产线的改造与升级。
我国目前冻干机的重点企业主要集中在北京、上海两地。国际上的冻干机市场也正在向中国转移,我国普通型冻干机出口数量逐年增加。医药冻干系统中的自动进出料系统和隔离装置在前期依赖进口产品,目前国内研发生产的自动进出料系统和隔离装置已基本能替代国外产品,随着国内生物、医药产品技术水平的提升与新版GMP标准的制定出台,未来几年内冻干机的医药冻干系统将迅速替代进口产品,主导地位。
