生物制品的冻干产品，需要有一定的物理形态、均匀的颜色、合格的残余水份含量，良好的溶解性、的存活率、较长的保存期，因此不仅要对制作过程和冻干后的密封保存进行控制，更重要的是要对冷冻干燥过程的每一阶段的各个参数进行全面的控制，才能得到的产品，冻干曲线就是
冷冻干燥机进行冷冻干燥过程控制的基本依据。
将搁板温度与制品温度随时间的变化记录下来，即可得到冻干曲线。比较典型的冻干曲线系将搁板升温分为两个阶段，在大量升华时搁板温度保持较低，根据实际情况，一般可控制在-10至+10之间。第二阶段则根据制品性质将搁板温度适当调高，此法适用于其熔点较低的制品。若对制品的性能尚不清楚，机器性能较差或其工作不够稳定时，用此法也比较稳妥。
如果制品共晶点较高，系统的真空度也能保持良好，凝结器的制冷能力充裕，则也可采用一定的升温速度，将搁板温度升高至允许的高温度，直至冻干结束，但也需保证制品在大量升华时的温度不得超过共晶点。
若制品对热不稳定，则第二阶段板温不宜过高。为了提高*阶段的升华速度，可将搁板温度一次升高至制品允许的高温度以上;待大量升华阶段基本结束时，再将板温降至允许的高温度，这后两种方式虽然使大量的升华速度有一些提高，但其抗干扰的能力相应降低，真空度和制冷能力的突然降低或停电都可能会使制品融化。合理而灵活地掌握*种方式，仍是目前较常用的方式。
冻干曲线是冻干箱板层温度与时间之间的曲线关系，一般以温度为纵坐标，时间为横坐标，它反映了在冻干过程中，不同时间板层温度的变化情况。
冻干曲线以板层温度为依据，因为产品受板层温度支配的控制，板层温度也就控制了产品温度，设定冻干曲线需要考虑以下因素：
产品的品种，产品不同则共熔点不同，共熔点的产品要求预冻的温度低，加热时板层的温度也相应低，要根据试验找出一个产品的优冷冻速率，以获得高质量的产品和较短的冷冻干燥时间。
时间不同对残余水份的要求也不同，要求保存时间不同对残余水份的要求也不同，对冻干时间相应也不同，另外装量的多少、密器的品种、冻干机的性能等因素都直接关系到冻干曲线的制订，用户应根据冻干产品的性质,参照以往的冻干经验，设置冻干曲线，以求得到高质量的冻干产品。
