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洁净室运行管理探讨(四)

2023年09月12日 14:01:55      来源:青岛清永净化设备有限公司 >> 进入该公司展台      阅读量:23

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一、维持洁净室正压的方法
1、设机械余压阀,调节平衡重锤可使正压维持在所需的正压值,此方法简单方便,一般余压阀设置在洁净室的下风向侧,洁净室正压超过规定值时余压阀自动开启排风。这种方法较为常用。
2、用洁净室的正压值自动控制新风量和回风量,使之正压漏风量自动稳定在某一个数量,来稳定洁净室规定的正压值。这一方法较为*,但投资较高。
3、用回风口加过滤网加阻尼的办法来实现洁净室的正压。方法简单,但维护很难,正压值很难维持不变。
二、洁净室的消毒和灭菌
(一)消毒和灭菌的定义
消毒:是灭掉对人体有害的微生物、病菌、病毒。
灭菌:是灭掉一切的微生物。不管对人体有害、有益的微生物。
(二)消毒和灭菌的方法
1、药物法:是用无菌药物擦拭、喷雾和熏蒸的方法进行消毒灭菌,这些药物都具有一定的腐蚀性,因此要求被灭菌的表面都要有较好的耐腐蚀性能。
灭菌药物:
①乙烯氧化气体进行熏蒸。25℃,30%相对湿度,8~16小时。有一定毒性。

②过氧乙酸。浓度2%喷雾。25℃,20分钟。有一定腐蚀性。
③丙烯酸气体熏蒸。25℃,相对湿度80%。用量7g/ m3。有一定毒性。
④甲醛气体熏蒸。25℃,相对湿度80%。用量35ml/ m3。有一定毒性。
⑤福尔马林气体熏蒸。25℃,相对湿度10%10分钟。有刺激性。
2、紫外线照射:紫外线一般波长为1360~3900,以波长2537 的紫外线的杀菌能力。紫外灯的杀菌能力会随时间的增加而减弱;一般以点燃100小时的输出功率为额定输出功率,当紫外灯燃点到70%额定功率的点燃时间规定为紫外灯的平均寿命,紫外灯超过平均平均寿命后达不到预期的灭菌效果,应更换紫外灯。紫外灯的灭菌效果还随菌种不同而不同,杀灭霉菌的照射量相当于杀灭杆菌照射量的40~50倍。紫外灯的灭菌效果还与空气的相对湿度有关,相对湿度为60%是设计值,当相对湿度超过60%时,尚须加大照射量。紫外灯照射应在无人的状态下进行,因为对正常人体有定的伤害,紫外灯灭菌照射表面效果较好,但对流动的空气灭菌作用不大。
3、高温和高压蒸汽灭菌:高温干热灭菌温度一般为160 ~ 200℃。2小时才能达到灭菌目的;高压蒸汽湿热灭菌当温度为121℃时灭菌时间只为15 ~ 20分钟。
4、其他还有、纳米以及射线照射等灭菌方法。但的是过滤器过滤方法灭菌,过滤器在过滤灰尘粒子的同时也将寄附在灰尘上的细菌和微生物过滤掉了。
三、洁净室内的颜色处理
(一)国内的一般情况
目前国内所建的洁净室其墙和顶大多都是用彩钢板围成的,以浅色、月白色为多。地板多为抗静电塑料板或抗静电还氧自流平材料,颜色多为绿色和暗红色等较深的颜色。洁净室内部的颜色一般以人们的视觉感观舒服,长期在室内工作不易疲劳,精神集中,生产效率高为原则。另外浅色的围护还可以提高室内的照度。一般灯具布置25 ~ 30w/ m2时室内照度可达800 ~ 1000Lx
(二)特殊的情况
国内有个别工厂是按工艺的不同区划,不同洁净度来确定洁净室内围护的不同颜色。同一个区域内的墙、顶、地以及作业人员穿着的工作服全部都是同一种颜色,不同区域的颜色不同。这样划分界限分明便于管理。
如北京某一制药厂将生产工艺划分为三个区、三个区的颜色分别为绿、黄、红色。
绿区为包装和灭菌区:其墙、顶、地以及作业人员的服装全为绿色。其洁净度为300,000级,温湿度要求也低。
黄区为片剂和针剂区:其墙、顶、地以及作业人员的服装全为黄色。其洁净度为100,000级,温、湿度精度要求较绿区高。
红区为针剂配料灌封区:其墙、顶、地和工作服全为红色,此区洁净度为10,000级(局部100级),温湿度精神为。
上班时,全部作业人员由一层走上二层在二层换鞋,更外衣回到一层,全部穿上绿色工作服进入绿区,绿区的作业人员留在绿区,其余的作业人员再更成黄色工作服进入黄区,黄区的作业人员留在黄区,红区的作业人员再更成红色工作服进入红区。退出时反之,洁净工作服拿出清洗。
四、洁净室静电和静电的消除
(一)静电的危害
1、静电产生电场能击穿电子和微电子产品造成废品;静电放电产生电磁波会引起电子仪器(计算机和控制设备)的误动作,放电产生火花可使感光材料曝光。
2、洁净室内静电的带电体,灰尘会依附在其表面,成为洁净室的污染源,影响洁净室的洁净度。
3、洁净室的静电聚集放电会诱发引起火灾和爆炸影响洁净室的安全。因为洁净室内生产会使用大量的易燃易爆的气体,溶剂和有机物,洁净室封闭性很强,人员疏散较困难造成火灾,损失更大。
(二)静电的起因
由于某种原因引起电荷移动,正负电荷失去平衡,这样物体就带有静电,造成电荷移动的因素主要有:接触带电;感应带电;流动带电;电晕带电。
(三)防静电措施
1、洁净室围护的防静电:即用高导电率材料来建造洁净室的围护(墙、顶、地)地面要采用由电阻值为104~106 Ω导静电材料或电阻值为106~109Ω的抗静电材料制作。主要有良好的接地。墙和顶要采用表面电阻值为106~108 Ω的铝蜂窝或岩棉彩钢板等金属材料制作。并要有良好的接地。
2、人员的防静电:洁净室的作业人员要穿防静电的洁净工作服,在衣服的织物中加入金属纤维、碳素纤维等导电材料。必要时作业人员手腕上配带接地腕环。
3、生产工艺允许时还可以用提高洁净室内空气的相对湿度的办法来消除静电。
五、洁净室的防火、防爆
(一)洁净室防火的重要性
1、洁净室是密闭厂房。一般情况下不设外门、外窗,越是净化级别高其位置越在核心中间部位的无窗密闭厂房。如果出现火情,不仅财产会受很大损失,更重要的是人员难以疏散会有人员的伤亡。
2、洁净室是重要的科研和生产场所,生产会使用大量的易燃、易爆的气体、溶剂和有机物质,同时也还会使用大量的有毒有害物质,一旦发生火灾,后果不堪设想。
3、洁净室是为高科技服务,不仅仅洁净室本身的建造费用高,而且洁净室内的生产设备的价格更高,有的微电子设备每台都数百万美元。所以洁净室的防火是十分重要的。
(二)洁净室的防火措施
1、建筑结构的材料应用不燃材料制作。洁净室的装修材料也应采用不燃材料制作。应严格按“洁净厂房设计规范”中5.2“防火和疏散”一节的要求执行。
2、生产工艺要尽量不用和少用易燃易爆的原材料。如果必须使用,尽量采取密封措施不散放出来,并且加强通风换气。工艺生产使用易燃易爆气体时建议在气源瓶和使用设备中间加一个“中间分配箱”,使正常情况下是与易燃易爆有毒有害气源是处于断开的状况。
3、采取必要的报警和灭火措施
①加强早期报警。采用空气采样器和感温探头系统联合进行报警,实现对阴火和明火的早期报警(空气采样器对阴火非常敏感,感温探头对明火非常敏感)。
②设置室内外消火栓和洁净室自动喷淋灭火系统。
1)洁净室应有完善的室外消火栓灭火系统。
2)在洁净室的室内和上技术夹层、下技术夹层均设置完善的室内消火栓灭火系统和预作用水喷洒灭火系统。在正常情况下预作用喷洒系统管道内是充满压缩空气,当探头报警后,该系统启动水泵并排气充水,当火灾发生后,着火处烧破玻璃泡水自动喷洒出来灭火。

③设置疏散排烟系统
1)按“洁净厂房设计规范”GB 50073-2001要求洁净室的疏散走廊应设排烟或防烟系统保证人员的疏散安全。
2)利用工艺设备的排风系统和空调净化系统兼作火灾时的排烟系统以利人员疏散目的。
3)按门或保险单位的要求,必要时还要设计洁净室的全面排烟系统。

4、在组织上要有一个训练有素的消防灭火队伍。这个队伍产生在作业工人队伍之中,有了火情这支队伍就可执行引导人员疏散和有组织的灭火工作。形成临危不乱,有组织有的局面。

 

 

 

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